| 注册证编号 | 苏械注准20202090282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州仁康医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市淀山湖镇中市路999号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市淀山湖镇中市路999号2号房三楼 |
| 产品名称 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RK-TY1A、RK-TY1B、 RK-TY1C、 RK-TY1D、RK-TY2A、RK-TY2B、 RK-TY2C、 RK-TY2D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成：按输出通道数不同分为单通道和双通道输出两型，按结构不同分为便捷式、台面式、台车式、柜式四种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于咽部非机械原因损伤引起的吞咽障碍治疗及训练 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
