| 注册证编号 | 湘械注准20232060885 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南通普康业医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1715室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋102号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TPKY–FU–25、TPKY–FU–28 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管由摄像头模组、插入部、操作手柄部组成。操作手柄部上有器械口/冲水口、旋转件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,与本公司的TPKY–VS01电子内窥镜图像处理器配合使用,通过主机提供影像供尿道的观察、诊断和摄影,不能与高频附件配用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
