| 注册证编号 | 苏械注准20172022320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 产品名称 | 一次性皮肤缝合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 缝合器：QPW-15N、QPW-25N、QPW-35N、QPW-45N；QPW-15W、QPW-25W、QPW-35W、QPW-45W；附件：QPWC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤缝合器由推钉片、钉仓、成型板、推钉板、挡钉板、击发手柄、复位弹簧、外壳、弹簧片、缝合钉组成。附件（拆钉器）由手柄 、销钉、起针片、压钉板组成。一次性皮肤缝合器以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。附件以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
