| 注册证编号 | 湘械注准20172140231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房 |
| 生产地址 | 长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房 |
| 产品名称 | 一次性使用多功能引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无囊型：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr。球囊型：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流管、套管针（含单向吸球）和引流袋组成。其中，引流管采用硅橡胶或聚氨酯材料制成，套管针采用304不锈钢制成，引流袋采用聚氯乙烯材料制成，单向吸球为硅胶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于引流胸腔积液或脓肿、腹腔积液或脓肿、胆汁，耻骨上膀胱穿刺造瘘引流尿液，也可用于皮下脓肿、外科切口引流。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/16 |
| 生效日期 | 2022/2/16 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
