| 注册证编号 | 湘械注准20212021342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙汇顶医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋202、203、204室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋202、203、204室 |
| 产品名称 | 一次性使用非定量弹力线肛肠套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATET-02C-1H、ATET-02C-2H、ATET-02C-3H、ATET-02C-4H、ATET-02C-5H、ATET-02C-6H、ATET-02C-7H、ATET-02C-8H、ATET-02C ATET-1H、ATET-2H、ATET-3H、ATET-4H、ATET-5H、ATET-6H、ATET-7H、ATET-8H。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ATET-02C-1H~ATET-02C-8H 由枪管(包括有枪头罩、弹力线、发射头、枪管内管、枪外管、连线杆)、枪体(包括有枪管连接器、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪柄)组成。ATET-02C 由枪体(包括有枪管连接器、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪柄)组成。ATET-1H~ATET-8H 由枪管(包括有枪头罩、弹力线、发射头、枪管内管、枪外管、连线杆)组成。弹力线采用硅胶内芯和纺线芳纶制成。枪头罩采用苯乙烯一丁二烯嵌段共聚物材料制成。枪外管、枪柄、连线杆、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、枪管连接器、负压释放开关、自紧驱动开关和负压吸引接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。发射头、枪管内管采用聚碳酸酯(PC)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
