| 注册证编号 | 鄂械注准20182022380 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微尔创（武汉）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼 |
| 产品名称 | 一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATET-02A-1H、ATET-02A-2H、ATET-02A-3H、ATET-02A-4H、ATET-02A-5H、ATET-02A-6H、ATET-02A-7H、ATET-02A-8H、ATET-02A-1H-AS、ATET-02A-2H-AS、ATET-02A-3H-AS、ATET-02A-4H-AS、ATET-02A-5H-AS、ATET-02A-6H-AS、ATET-02A-7H-AS、ATET-02A-8H-AS、ATET-02B-1H、ATET-02B-2H、ATET-02B-3H、ATET-02B-4H、ATET-02B-5H、ATET-02B-6H、ATET-02B-7H、ATET-02B-8H、ATET-02B-1H-AS、ATET-02B-2H-AS、ATET-02B-3H-AS、ATET-02B-4H-AS、ATET-02B-5H-AS、ATET-02B-6H-AS、ATET-02B-7H-AS、ATET-02B-8H-AS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器分为ATET-02A和ATET-02B两大类。ATET-02A-1H～ATET-02A-8H由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、套扎开关组成。ATET-02A-1H-AS～ATET-02A-8H-AS由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、套扎开关、肛门镜附件（包括有导向镜、窥视镜、扩肛器）组成。ATET-02B-1H～ATET-02B-8H由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头组成。ATET-02B-1H-AS～ATET-02B-8H-AS由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、肛门镜附件（包括有导向镜、窥视镜、扩肛器）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品一次性使用，适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
