| 注册证编号 | 苏械注准20182140023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型；规格：200ml、400ml、800ml、1000ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器的型式按负压器的不同有PP中空吹塑型（Ⅰ型）和PVC膜热合型（Ⅱ型）二种，Ⅰ型：由负压器（PP中空吹塑成型壳体、弹簧）、气塞、流量控制器（夹片）、导管、接头组成；Ⅱ型：由负压器（PVC膜热合成型壳体、弹簧）、气塞、导管、流量控制器（夹片）、三通、细导管和切口器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术吸引体液、手术残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
