湖南博润医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222020494”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222020494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
| 产品名称 | 一次性使用非血管腔道斑马导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-GWB021-80S、BR-GWB021-150S、BR-GWB021-180S、BR-GWB021-260S、BR-GWB021-450S、BR-GWB025-80S、BR-GWB025-150S、BR-GWB025-180S、BR-GWB025-260S、BR-GWB025-450S、BR-GWB032-80S、BR-GWB032-150S、BR-GWB032-180S、BR-GWB032-260S、BR-GWB032-450S、BR-GWB035-80S、BR-GWB035-150S、BR-GWB035-180S、BR-GWB035-260S、BR-GWB035-450S、BR-GWB038-80S、BR-GWB038-150S、BR-GWB038-180S、BR-GWB038-260S、BR-GWB038-450S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由芯丝、弹簧、外层包覆管组成。芯丝的材料为镍钛合金，弹簧的材料为不锈钢，外层包覆管材料为聚四氟乙烯（PTFE）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/3/15 |
