| 注册证编号 | 湘械注准20232140278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市希普博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期A21栋302 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期A21栋302 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流套装由引流管组件和附件组成,其中引流管组件包括引导针、十字槽型引流管(带X射线显影标记线),附件包括负压球组件(由硅胶球、卡扣、主体、单向阀、单盖帽、蓝色拉绳、衣夹、硅胶圈、滑动夹、母鲁尔接头、透明盖帽组成)和引流袋组件(由公鲁尔接头、连接管、引流袋、两通接头、排液阀、排液阀上盖组成),附件为选配,且为可更换的组件,可单独包装,包装标识采用一次性使用负压引流套装的标识。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
