| 注册证编号 | 渝械注准20212400116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×45mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:4×60mL R2:4×20mL 高低密复合校准品（选配）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R1）：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、磷酸盐缓冲液；试剂（R2）：过氧化物酶、4-氨基安替比林、N,-N-双（4-磺丁基）-3-甲基苯胺、磷酸盐缓冲液；高低密复合校准品（冻干粉）：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、磷酸盐缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清)中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
