| 注册证编号 | 粤械注准20232040410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱贝医疗科技（深圳）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园全至科技创新园壹号楼5层L |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园全至科技创新园壹号楼5层L |
| 产品名称 | 定制式手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AB-01S、AB-01M、AB-01L、AB-02S、AB-02M、AB-02L、AB-03S、AB-03M、AB-03L、AB-04S、AB-04M、AB-04L、AB-05S、AB-05M、AB-05L、AB-06S、AB-06M、AB-06L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高分子材料光敏树脂（主要成份：聚氨酯丙烯酸酯、二脲烷二甲基丙烯酸酯异构体混合物、甲基丙烯酸羟乙酯）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于截骨时的定位、导向及保护。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
