| 注册证编号 | 冀械注准20142400350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×27mL试剂2:1×5mL试剂1：2×27mL试剂2:2×5mL试剂1：4×27mL试剂2:2×10mL试剂1：8×27mL试剂2:4×10mL试剂1：1×60mL试剂2:1×10mL试剂1：2×60mL试剂2:2×10mL试剂1：1×30mL试剂2:1×10mL试剂1：2×30mL试剂2:2×10mL试剂1：1×40mL试剂2:1×10mL试剂1：2×40mL试剂2:2×10mL试剂1：3×40mL试剂2:3×10mL试剂1：3×40mL试剂2:1×45mL试剂1：1×54mL试剂2:1×10mL试剂1：2×54mL试剂2:2×10mL试剂1：3×54mL试剂2:3×10mL试剂1：2×54mL试剂2:1×20mL试剂1：1×60mL试剂2:1×15mL试剂1：2×60mL试剂2:2×15mL试剂1：3×60mL试剂2:3×15mL试剂1：2×60mL试剂2:1×30mL试剂1：1×80mL试剂2:1×20mL试剂1：2×80mL试剂2:2×20mL试剂1：3×80mL试剂2:3×20mL试剂1：3×80mL试剂2:1×20mL试剂1：1×81mL试剂2:1×15mL试剂1：2×81mL试剂2:2×15mL试剂1：3×81mL试剂2:3×15mL试剂1：2×80mL试剂2:1×30mLmL试剂2: |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液，0.1mol/L。试剂2：抗人胃蛋白酶原I抗体颗粒，≥100mg/L。颗粒 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清(浆)中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
