| 注册证编号 | 京械注准20232160408 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区兴昌路9号院2号楼,北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性人工晶状体植入系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FIS24、FIS30E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性人工晶状体植入系统由人工晶状体推注器和导入头两部分组成，其中推注器由推杆、限位塞、外管、复位弹簧、泡沫头组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科手术中将可折叠人工晶状体折叠并植入眼内。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
