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长沙市安视捷医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222081567”基本信息
注册证编号湘械注准20222081567 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市安视捷医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋201房
生产地址湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋201房
产品名称一次性使用喉镜片
管理类别第二类
型号规格I-M、I-S、II-L、II-M、II-S、II-N。
结构及组成/主要组成成分一次性使用喉镜片为单体结构,由卡扣、高透摄像采集区、插管通道和压舌板组成;喉镜片采用医用级高分子材料聚碳酸酯(PC)制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途本产品需与本公司生产的电子视频喉镜配合使用,供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察、治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/15
生效日期2022/8/15
有效期至2027/8/14
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