注册证编号 | 湘械注准20222081567 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙市安视捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋201房 |
生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋201房 |
产品名称 | 一次性使用喉镜片 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I-M、I-S、II-L、II-M、II-S、II-N。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉镜片为单体结构,由卡扣、高透摄像采集区、插管通道和压舌板组成;喉镜片采用医用级高分子材料聚碳酸酯(PC)制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 本产品需与本公司生产的电子视频喉镜配合使用,供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察、治疗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/15 |
生效日期 | 2022/8/15 |
有效期至 | 2027/8/14 |