| 注册证编号 | 湘械注准20162080169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0＃、1.5＃、2.0＃、2.5＃、3.0＃、4.0＃、5.0＃ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由通气罩、通气管、充气管、指示球囊、机械端接头和充气阀组成。其中通气罩、通气管、充气管、指示球囊采用医用级硅胶材料制成，机械端接头及单向阀采用医用级聚氯乙烯材料制成。产品应无菌，本品使用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/28 |
| 生效日期 | 2021/1/28 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
