| 注册证编号 | 湘械注准20242080168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙美德力医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六714B |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸机管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为伸缩型与加强筋型,规格分为成人和儿童。伸缩型由Y形连接管路(L形转换接头,Y形件,可伸缩螺纹管)、伸缩单管、面罩(外购)组成,气囊(外购)、呼吸过滤器(外购)为选配件;加强筋型由Y形连接管路(L形转换接头,Y形件,加强筋管,积水杯)、加强筋单管、面罩(外购)组成,气囊(外购)和呼吸过滤器(外购)为选配件。其中L形转换接头、Y形件、管路接头、积水杯由聚丙烯制成,管路由聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,仅一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/12 |
| 生效日期 | 2024/3/12 |
| 有效期至 | 2029/3/11 |
