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湖南臻和亦康医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140129”基本信息
注册证编号湘械注准20242140129 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号
产品名称一次性使用护理包
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:血透护理型,Ⅱ型:输液采血护理型,Ⅲ型:备皮护理型,Ⅳ型:急救护理型,Ⅴ型:拆线护理型。
结构及组成/主要组成成分护理包基本配置:托盘、包/垫,选用配置:镊子、手套、纱布块、压缩棉棒/卷、医用棉球、医用棉签、消毒棉片、医用夹板、自粘性敷料、医用胶带、创口贴、纸尺、一次性医用口罩、一次性医用帽、海绵刷、液体推注器、换药碗、口杯、剪刀、备皮刀、玉米粉、污物袋、止血带、绷带、试管(带塞)、输液贴、消毒钳、量杯、穿刺针保护套、擦机水刺布、封管帽、棉球、碘伏棉球、急救毯。产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应,一次性使用。各个型号规格的具体配置见附表1-附表5。
适用范围/预期用途供医疗机构临床护理时一次性使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/3/4
生效日期2024/3/4
有效期至2029/3/3
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