| 注册证编号 | 皖械注准20222020290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽百诺佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号 |
| 生产地址 | 黄山高新技术产业开发区梅林大道88号黄山徽文化产业园4号厂房 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCDR-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-20(30、40、60、80)-900(1050、1100、1200、1600、1800、2000、2200、2300、2500)-00(20、28、32)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道、呼吸道狭窄扩张。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
