| 注册证编号 | 湘械注准20192140809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型活检针: HJZ-01,配针21G×85mm；切割型活检针: HJZ-02,配切割外针14G×65mm和切割内针16G×85mm；配针型活检针: HJZ-03,配针21G×85mm、切割外针14G×65mm和切割内针16G×85 mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型活检针:由21G护套、针管、21G针座和手柄组成；切割型活检针:由14G护套、切割内针、切割外针、锁紧座、蝶形针座、内针座和手柄组成； 配针型活检针:由普通型活检针、切割型活检针和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于睾丸、肌肉、浅表肿瘤等组织活检取样。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2024/8/20 |
