注册证编号 | 湘械注准20212080199 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南铂钜远鸿电子科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋806-807房 |
产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 新生儿专用型(1#)、婴儿用标准型(2#)、儿童用标准型(3#)、成人用小型(4#)、成人用中型(5#)、成人用大型(6#)、成人用加大型(7#) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩主体、面罩支承架、单向阀(外壳、活塞、垫圈、导柱、弹簧)、气囊组成。产品经环氧乙烷灭菌,产品为无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位临床麻醉呼吸使用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/27 |
生效日期 | 2021/1/27 |
有效期至 | 2026/1/26 |