| 注册证编号 | 粤械注准20232400777 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市盛信康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼 |
| 产品名称 | 精浆弹性蛋白酶测定试剂盒（酶联免疫吸附法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由酶结合物、浓缩样本稀释液（10X）、浓缩洗涤液（20X）、显色液 、终止液、弹性蛋白酶校准品、弹性蛋白酶质控品、包被微孔板、封板膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人精浆中弹性蛋白酶的浓度，临床上用于男性不育的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2028/5/5 |
