| 注册证编号 | 宁械注准20232170014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 银川雅美乐义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁夏永宁县望远工业园区望银路与创业路交叉口（荣胜中小企业创业园办公楼4楼） |
| 生产地址 | 宁夏永宁县望远工业园区望银路与创业路交叉口（荣胜中小企业创业园办公楼4楼） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）烤瓷冠/桥/嵌体/种植上部冠/种植上部桥 ①镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷嵌体、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部镍铬合金烤瓷桥； ②钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷嵌体、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥； 2）金属光固化树脂冠/桥/种植上部冠/种植上部桥 ①镍铬合金光固化树脂冠、镍铬合金光固化树脂桥、种植体上部镍铬合金光固化树脂冠、种植体上部镍铬合金光固化树脂桥； ②钴铬合金光固化树脂冠、钴铬合金光固化树脂桥、种植体上部钴铬合金光固化树脂冠、种植体上部钴铬合金光固化树脂桥； ③纯钛光固化树脂冠、纯钛光固化树脂桥、种植体上部纯钛光固化树脂冠、种植上半部纯钛光固化树脂桥； 3）金属冠/桥/桩核/嵌体/种植上部冠/种植上部桥 ①镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤金属嵌体、镍铬合金烤金属桩核、种植体上部镍铬合金金属冠、种植体上部镍铬合金金属桥； ②钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥； ③纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、种植上半部纯钛金属冠、种植上半部纯钛金属桥； 4）全瓷冠桥/贴面/ 桩核/嵌体/种植上部冠/种植上部桥 ①氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥； ② 氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、氧化锆全锆桩核、氧化锆全锆贴面、种植体上部氧化锆全锆冠、 种植体上部氧化锆全锆桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿按结构分为冠、桥、嵌体、桩核、贴面，由固位体、桥体和连接体三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复及美观。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2028/5/22 |
