| 注册证编号 | 湘械注准20222080981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 株洲茂物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路 88 号创业创新园B区11号栋厂房3楼 |
| 生产地址 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路 88 号创业创新园B区11号栋厂房3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABCK0101、ABCK0102、ABCK0103、ABCK0104、ABCK0105、ABCK0106、ABCK0201、ABCK0202、ABCK0203、ABCK0204、ABCK0205、ABCK0206、ABCK0301、ABCK0302、ABCK0303、ABCK0304、ABCK0305、ABCK0401、ABCK0402、ABCK0403、ABCK0404、ABCK0405、ABCK0501、ABCK0502、ABCK0503、ABCK0504、ABCK0505、ABCK0506、ABCK0601、ABCK0602、ABCK0603、ABCK0604、ABCK0605。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置和选用配置构成。基本配置为麻醉面罩，选用配置包括呼吸回路管、延长管、呼吸气体过滤器、储气囊。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉呼吸用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
