| 注册证编号 | 鄂械注准20232144431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康缘爱电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：有边型A、有边型B、有边型C、有边型D、有边型E、有边型F，无边型A、无边型B，规格：详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯泡沫敷料有边型A、有边型B、有边型C、有边型D、有边型E、有边型F由聚氨酯PU胶带、聚氨酯泡沫、离型膜（PET膜）组成，其中聚氨酯PU胶带为涂医用压敏胶的聚氨酯复合膜，离型膜为涂硅油防粘剂的PET膜；无边型A、无边型B由聚氨酯PU胶带、聚氨酯泡沫、离型膜（PET膜）组成，其中聚氨酯PU胶带为涂医用压敏胶的聚氨酯膜，离型膜为涂硅油防粘剂的PET膜。所含成分不可被人体吸收，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/12 |
| 生效日期 | 2023/7/12 |
| 有效期至 | 2028/7/11 |
