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希森美康生物科技(无锡)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162401281”基本信息
注册证编号苏械注准20162401281 [查看相关产品信息]
注册人名称希森美康生物科技(无锡)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格2mL×10瓶/盒
结构及组成/主要组成成分APTT试剂:兔脑脑磷脂0.2mg/mL、鞣花酸0.03mg/mL
适用范围/预期用途供临床体外检测人血浆中活化部分凝血活酶时间用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/20
生效日期2021/7/20
有效期至2026/7/19
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