| 注册证编号 | 湘械注准20242020079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802 |
| 产品名称 | 一次性使用内镜用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LK-TA-23080、LK-TA-23120、LK-TA-23180、LK-TA-23230、LK-TA-23260、LK-TB-23080、LK-TB-23120、LK-TB-23180、LK-TB-23230、LK-TB-23260、LK-UA-23080、LK-UA-23120、LK-UA-23180、LK-UA-23230、LK-UA-23260、LK-UB-23080、LK-UB-23120、LK-UB-23180、LK-UB-23230、LK-UB-23260、LK-TA-18080、LK-TA-18120、LK-TA-18180、LK-TA-18230、LK-TA-18260、LK-TB-18080、LK-TB-18120、LK-TB-18180、LK-TB-18230、LK-TB-18260、LK-UA-18080、LK-UA-18120、LK-UA-18180、LK-UA-18230、LK-UA-18260、LK-UB-18080、LK-UB-18120、LK-UB-18180、LK-UB-18230、LK-UB-18260、LK-TS-13080、LK-TS-13120、LK-TS-13180、LK-TS-10080、LK-TS-10120、LK-TS-10180 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、滑块、包塑层、弹簧软管、钳头、针(选配)组成。手柄、滑块采用ABS塑料制成，钳头采用不锈钢（05Cr17Ni4Cu4Nb）制成，弹簧软管、针采用不锈钢（06Cr19Ni10）制成，包塑层采用聚乙烯(PE)制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下消化道、呼吸道活体组织取样用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2029/1/30 |
