| 注册证编号 | 粤械注准20232171704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东江溢海医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市江海区江睦路116号4栋5楼B区(自编B501号) |
| 生产地址 | 江门市江海区江睦路116号4栋5楼B区(自编B501号) |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、激光熔融钛合金支架可摘局部义齿、激光熔融钛合金支架可摘全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属支架可摘全口义齿：由合成树脂牙、金属支架及树脂基托组成（不含舌杆、前腭杆、后腭杆、腭板结构）。 金属支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成（不含腭板结构）。 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。 树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、树脂基托及连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
