| 注册证编号 | 湘械注准20222061794 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙乐普外科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QW-A(B)-1(2、3、4、5、6、7）、QW-C-1(2、3、4、5、6、7、8、9、10）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋按结构不同分为A、B、C三种形式，每种按尺寸分为若干种规格，A、B型根据取物袋的尺寸大小分为1、2、3、4、5、6、7七种规格，C型取物袋的尺寸大小分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10十种规格。A形由推柄、连接钢管、手柄、外套管、 取出钳夹、袋体、拉带、结扎绳组成。B形由袋体、推杆、外套管、手柄组成。C形由袋体、推杆、外套管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的组织取出体外。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
