| 注册证编号 | 滇械注准20232140068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南雅琳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区中豪新册产业城I区10幢第五层501号 |
| 生产地址 | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区中豪新册产业城I区10幢第四层整层 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y类圆形 直径（5cm-30cm）；T类椭圆形 长轴(5-40)cm×短轴(5-30)cm；F类方形 长(2-40)cm×宽(2-30)cm ；B类波浪形 长轴(2-40)cm×短轴(2-30)cm；S类扇形 长(2-40)cm×宽(2-30)cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由重组人源化胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的溶液和非织造布组成，经铝箔袋封装而成。所含成分不可被人体吸收，不具药理学作用。产品为非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。适用于浅表性创面、浅表性机械创伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后浅表创面的护理。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
