| 注册证编号 | 湘械注准20222021858 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南恒实达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心一期综 合楼 366 号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心一期综 合楼 366 号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ESR-NS0818-06090、ESR-NS0818-06120、ESR-NS1020-07090、ESR-NS1020-07120、ESR-NS1020-08090、ESR-NS1020-08120、ESR-NS1024-10090、ESR-NS1024-10120。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜取石篮由手柄、鞘管、内芯、网篮(取石篮)和护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
