| 注册证编号 | 湘械注准20202020438 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南朗开医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取样针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用内窥镜取样针根据针头直径（0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm）、针头最大长度（10mm、20mm、30mm、40mm、50mm）、有效工作长度（300mm、500mm、700mm、900mm、1100mm、1300mm）不同分为180种型号和规格，详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取样针由内针管和外套管组成，其中内针管由针头、软性导管、助推管和内管手柄组成，外套管由外保护管和外管手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供呼吸科内窥镜检查时从人体中提取组织样本用，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2025/2/3 |
