| 注册证编号 | 湘械注准20182140109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 一次性使用尿动力学导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-09、CAT-10、CAT-12、CAT-06 TUB-Ⅰ、CAT-07 TUB-Ⅰ、CAT-08 TUB-Ⅰ、CAT-09 TUB-Ⅰ、CAT-10 TUB-Ⅰ、CAT-12 TUB-Ⅰ、CAT-06 TUB-Ⅱ、CAT-07 TUB-Ⅱ、CAT-08 TUB-Ⅱ、CAT-09 TUB-Ⅱ、CAT-10 TUB-Ⅱ、CAT-12 TUB-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测压管、连接管和接头组成。测压管采用尼龙（PEBAX）材料制成；连接管采用聚氨酯（PU）制成；接头采用聚丙烯（PP）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2028/5/13 |
