| 注册证编号 | 赣械注准20192140354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西同天乐科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌市高新技术开发区艾溪湖二路555号 |
| 生产地址 | 南昌市高新技术开发区艾溪湖二路555号 |
| 产品名称 | 乳胶扎脐环护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品Ⅰ型由医用乳胶管、缝合线、棉签、纱布块经医用高分子材料密封包装并经钴-60（或电子辐照）灭菌而成。II型产品由Ⅰ型产品与生物活性愈脐带组装而成；Ⅲ型产品由Ⅰ型产品与新生儿远红外护脐带组装而成。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型产品适用于新生儿脐带结扎，Ⅱ型、Ⅲ型用于新生儿脐带结扎与脐部护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/17 |
| 生效日期 | 2019/12/17 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
