| 注册证编号 | 湘械注准20222040099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英途康医疗科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋302号房 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用刨刀/磨头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由刨刀、磨头构成,其中刨刀、磨头工作部分均由外管和内管组成。外管采用不锈钢、橡胶和聚碳酸酯制成，内管采用不锈钢和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与内窥镜手术动力系统配合使用，用于切除人体软组织和骨组织。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/22 |
| 生效日期 | 2022/9/22 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
