| 注册证编号 | 京械注准20162140966 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德迈特医学技术（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A |
| 生产地址 | 地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A，地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区 |
| 产品名称 | 活检枪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：MegaCore和MegaCore2,规格：15mm、22mm和15/22mm三种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活检枪MegaCore主要由枪体盖、前盖、后盖、枪体、后滑块、前滑块、后击发开关、前击发开关、保险按钮、主弹簧、拉手组成。活检枪MegaCore2主要由枪体盖、前盖、后盖、枪体、后滑块、前滑块、击发开关、保险、主弹簧、上弦组件、档位组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 活检枪应配合活检针使用，可施加作用力，击发活检针，从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结以及各种软组织肿瘤等脏器组织获取标本进行活检。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
