| 注册证编号 | 川械注准20232170164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川博美星口腔设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号B栋2楼 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号B栋2楼 |
| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Bonscan 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔数字印模仪由扫描头、扫描机身、中继盒、电源适配器、底座、标定仪、USB数据线、软件和加密模块组成，软件的载体为 U 盘，软件发布版本为 V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用光学扫描方法直接在病人口腔内采集待修复牙齿与牙龈的三维几何数据，为CAD/CAM 义齿设计和加工提供三维数字模型。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
