| 注册证编号 | 湘械注准20232080393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开导管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AMKQQ-6.5(7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管切开导管包由一次性使用气管切开导管、旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推注器组成:按包内所配一次性使用切开导管的内径尺寸不同分为十种规格,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床气管切开时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
