| 注册证编号 | 湘械注准20192080190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MZ-R、MZ-C、MZ-RC、YZ-I、MZ-YZ-R、MZ-YZ-C、MZ-YZ-RC、BX-MZ、BX-YZ、BX-MZ-YZ。雾化杯和便携式雾化杯规格：6mL、8mL、10mL、12mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由咬嘴、面罩（成人面罩或儿童面罩）、雾化杯或便携式雾化杯、输气导管、接头、固定带组成。雾化杯和便携式雾化杯、咬嘴采用PP材质，面罩、输气导管、接头采用PVC材质。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/18 |
| 生效日期 | 2024/2/18 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
