湖南华外医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202021180”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202021180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华外医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型、B型、C型腔镜吻合器主要由枪管、转向旋钮、保险按钮、复位帽、外壳、扳机组成；D型腔镜吻合器主要由钉仓座、枪管、旋转手柄、换挡拨块、固定手柄、闭合手柄、击发手柄组成；A型、B型和C型钉仓组件主要由抵钉座、保护盖、钉仓、切割刀组成；D型钉仓组件主要由钉仓盖板、钉仓、保护盖组成，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于开放或腔镜下的外科手术中，人体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合（不包含血管吻合）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/22 |
| 生效日期 | 2020/6/22 |
| 有效期至 | 2025/6/21 |
