| 注册证编号 | 湘械注准20232020890 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由导引头、网篮、外管、拉索、护套管、手柄组件、保护套组成，导引头材料为不锈钢（06Cr19Ni10）,网篮材料为镍钛合金（NiTi），外管材料为聚四氟乙烯（PTFE），拉索材料为不锈钢（06Cr19Ni10），护套管材料为聚氨酯（PU），手柄组件材料为ABS，保护套材料为聚四氟乙烯（PTFE）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于取出胆管内的结石或上、下消化道中的异物。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
