| 注册证编号 | 湘械注准20162140032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型手术包，由手术衣4件、口罩4个、帽子4顶、床单2床、中单2块、剖腹单1块、治疗巾4块、包布4块、检查手套4双配置组成。B型手术包，具体组件在A型中挑选配置组成。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用符合FZ/T64004-93的无纺布、塑料薄膜及复合膜为主要原材料，经折叠、包装、环氧乙烷灭菌制成。（检查手套为外购有证产品） |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗单位，临床辅助手术过程中使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
