| 注册证编号 | 皖械注准20172170137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 芜湖市泰利齿科制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区繁纬路38号二楼 |
| 生产地址 | 安徽省芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区繁纬路38号二楼 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式、活动式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据牙模定制而成，固定式义齿包括金属烤瓷（冠）、铸造金属（冠）桥和全瓷（冠）桥。金属烤瓷（冠）桥由普通金属合金与烤瓷粉经真空高温熔附、工艺雕刻而成；铸造金属（冠）桥由齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成；全瓷（冠）桥由齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成；全瓷（冠）桥由瓷块和瓷粉经模型修整、CAD/CAM扫描设计及切削、烧结、成型，工艺雕刻而成；患者不可自行取戴；活动义齿包括局部义齿和全口义齿，局部义齿由卡环、合成树脂牙、义齿基托（含铸造支架）连接体组成，全口义齿由人工牙和基托组成，患者可以自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿用于牙体或牙列缺损的固定修复。活动式义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/3 |
| 生效日期 | 2022/9/3 |
| 有效期至 | 2027/9/11 |
