| 注册证编号 | 湘械注准20222141930 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湘西惠康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房 B 栋 3 楼 |
| 生产地址 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房 B 栋 3 楼 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 垫单型，规格：27cm×38cm、28cm×28cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×60cm、45cm×80cm、50cm×60cm、50cm×75cm、50cm×90cm、60cm×80cm、150cm×190cm、100cm×200cm、150cm×230cm、160cm×200cm，允差±10％。开洞型，规格160cm×300cm （开洞尺寸11cm×23cm）、180cm×300cm（开洞尺寸11cm×23cm）、190cm×275cm（开洞尺寸10cm×20cm）、200cm×320cm（开洞尺寸18cm×40cm），允差±10％。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术单以医用非织造布为原材料，经裁剪、缝制制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
