山东中德牙科技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20192170106”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20192170106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东中德牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市长清区经十西路9566号平安集团工业园内东办公楼五楼西侧 |
| 生产地址 | 济南市长清区经十西路9566号平安集团工业园内东办公楼五楼西侧 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造桩核、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造桥、纯钛铸造桩核、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷桥、金钯合金铸造单冠、金钯合金桩核、金合金烤瓷单冠、金合金烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆切削全瓷单冠、氧化锆切削全瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品铸造类为钴铬合金、纯钛、金钯合金；金属－烤瓷类金属由钴铬合金、纯钛、金合金，外层附以烤瓷粉烧制而成；氧化锆烤瓷类内冠采用氧化锆材料，外层附以烤瓷粉烧制而成；氧化锆全瓷类采用氧化锆材料切削、烧制而成。所用原材料均为有医疗器械注册证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/18 |
| 生效日期 | 2020/10/18 |
| 有效期至 | 2024/4/27 |
