| 注册证编号 | 湘械注准20172640079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 110cm×130cm、110cm×142cm、115cm×135cm、115cm×140cm、120cm×140cm、120cm×120cm(长×宽)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣采用无纺布制成。无菌供应，环氧乙烷残留量≤10 ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床手术时、临床护理时一次性使用，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/22 |
| 生效日期 | 2022/3/22 |
| 有效期至 | 2027/3/21 |
