| 注册证编号 | 湘械注准20182140024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能、高性能；规格：S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（加大号）、XXL（加加大）、XXXL（三个加号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣主要材料采用sms无纺布制造；产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应；产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，其残留量在出厂时应不大于10 ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗机构手术室使用，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/28 |
| 生效日期 | 2022/11/28 |
| 有效期至 | 2028/2/12 |
