| 注册证编号 | 湘械注准20232140604 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南澜雅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园区2栋厂房1-2层 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新区技术产业园麒麟路中小企业创业 园 2 栋厂房 1-2 层 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号: B-1、B-2、B-3。B为标准性能代码，B-1型号为无纺布袖口；B-2型号为尼龙袖口；B-3型号为尼龙袖口，缝制或粘合部位采用压胶工艺。规格：L、XL、XXL、XXXL、XXXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣采用缝制和粘合、缝制和压胶两种工艺，由袖口、领口、前身、后身、袖子、系带组成。前身、后身、袖子、系带原材料为无纺布, 领口、袖口原材料为无纺布和尼龙，尼龙由氨纶和涤纶混纺组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和护士身上，防止医生和护士身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的液体向医务人员传播，起到双向生物防护作用，适用于己知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
