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江西德锆美瓷有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20172170204”基本信息
注册证编号赣械注准20172170204 [查看相关产品信息]
注册人名称江西德锆美瓷有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省九江市湖口县南北港路40号
生产地址“生产地址1:江西省九江市湖口县南北港路40号;生产地址2:江西省九江市湖口县新基建产业园北区项目2#楼”
产品名称全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分本产品包含全瓷义齿用氧化锆瓷块和染色液。全瓷义齿用氧化锆瓷块包含CMW型和CMC型,CMW型主要由氧化锆、氧化钇、氧化铝及其他氧化物组成,CMC型主要由氧化锆粉及氧化铁、氧化镨、氧化铒和其他氧化物组成。染色液由硝酸铒、硝酸铁、硝酸锰、硝酸钇、聚乙二醇和去离子水组成。
适用范围/预期用途全瓷义齿用氧化锆瓷块用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。染色液仅用于本公司生产的全瓷义齿用氧化锆瓷块(CMW型瓷块)的染色。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/6/13
生效日期2022/6/13
有效期至2027/9/7
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