| 注册证编号 | 湘械注准20202141649 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湘西惠康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼 |
| 生产地址 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用手术衣根据尺寸不同可以分为小码（S）、中码（M）、大码（L）、加大（XL）、二加大（2XL）、三加大（3XL）、四加大（4XL）、五加大（5XL）八种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣（无菌型）由衣身和衣袖组成，采用覆膜无纺布为原材料，经分切、热合制成，其中，前胸部位采用双层覆膜无纺布制成，其余部位为单层覆膜无纺布制成。该产品无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术时医护人员及病人防护用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
