| 注册证编号 | 吉械注准20212080514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 九台市经济开发区北区工业区 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号 |
| 产品名称 | 双水平正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WH-B-A、WH-B-B、WH-B-C、WH-B-25S、WH-B-25ST |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化贮水器、配附件（空气滤芯、DC电源适配器、用户手册）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体重在30kg及以上鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗，还可用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺（COPD）和肥胖低通气综合征（OHS）疾病的治疗。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。本设备不可用于生命支持。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/30 |
| 生效日期 | 2021/11/30 |
| 有效期至 | 2026/11/29 |
